为持续优化营商环境,深化“我为群众办实事、我为企业解难题”实践活动,打通政务服务“最后一公里”,近日,市场监督管理分局联合许昌市市场监督管理局开展上门送证、精准帮扶服务,将《医疗器械生产许可证》送达企业,真正实现企业领证“零跑腿、零距离”。
医疗器械产业是关乎民生健康的重点产业,医疗器械生产许可审批严谨、准入标准严格、专业性强,直接影响企业合规生产、市场拓展与转型升级。为推动辖区医疗器械产业高质量发展,市、区两级市场监管部门转变工作思路,变“坐等企业办证”为“主动靠前服务”,全流程跟进企业办证事项。在企业办证筹备阶段,工作人员提前介入、精准指导,围绕生产场地布局、设备设施配置、质量管理制度建立、人员资质规范等医疗器械生产准入核心要求,开展全方位、精细化的事前帮扶。针对企业申报材料梳理、线上系统填报、现场核查要点等关键环节逐一答疑解惑,手把手指导企业补齐短板、规范完善,大幅压缩审批时限、提升办证效率,保障企业顺利通过现场核查与审批审核。
送证现场,工作人员同步开展“送证照+送政策+送指导”一站式惠企服务,向企业负责人及质量管理人员宣讲《医疗器械监督管理条例》等法律法规,详细解读医疗器械生产质量管理、风险防控、日常监管等相关要求,督促企业牢牢守住产品质量安全底线、规范生产经营全链条。同时,认真倾听企业在生产经营、项目扩建、产品研发等方面遇到的困难诉求,现场回应企业疑问,并建立常态化政企对接机制,持续为企业长远发展纾困护航。
下一步,市场监督管理分局将持续优化政务审批流程,常态化落实靠前指导、全程帮办、上门服务等利企举措,聚焦医疗器械重点产业发展需求,统筹做好事前指导、事中服务、事后监管,以优质营商环境、务实政务服务推动辖区医疗器械企业提质增效,为中原生命健康谷建设持续注入政务服务动能。