为进一步督促落实医疗器械生产企业质量安全主体责任，严厉打击违法违规生产经营行为，8月30日，市场监督管理分局对辖区医疗器械生产企业开展专项监督检查。

此次专项监督检查，围绕医用口罩、医用防护用品等生产企业，以生产车间、原辅料库、成品库、实验室等为重点场所，以质量管理体系文件执行情况和进货验收、生产、检验、销售等记录追溯情况为重点内容，对辖区医疗器械生产企业开展专项检查，对发现的问题当场予以反馈，并责令企业限期整改。通过检查，督促企业严格按照医疗器械生产质量管理规范要求，落实产品全生命周期质量安全主体责任，持续保证质量管理体系有效运行。同时，与企业开展面对面座谈，了解企业生产经营现状，收集企业亟待解决的问题，向企业宣传《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等法规规定。

下一步，市场监督管理分局将持续加强对医疗器械生产企业和备案产品的监督检查，不断夯实企业主体责任，根据企业的不同需求，“一企一策”开展“一对一”帮扶，帮助企业全面提升生产效益和质量安全管理水平，全方位筑牢医疗器械安全底线，有效保障人民群众用械安全。